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奥贝胆酸(Obetix)纳入医保了吗?

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医学编辑小翟
2020-07-31 15:00
已帮助: 315人

在国内,医保可以减轻许多患者的看病就医的经济负担。奥贝胆酸(Obetix)的临床优势在于可显著改善对UDCA治疗应答不佳或不耐受的PBC患者的生化指标,延缓疾病进展,提高生存率。奥贝胆酸(Obetix)已经被证明对治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)有效,美国FDA已授予其突破性疗法认定。

那么奥贝胆酸(Obetix)进医保了吗?

目前奥贝胆酸(Obetix)还未在中国大陆上市,也就没有进入医保。孟加拉版的奥贝胆酸价格较便宜,市场价格在2000元左右。

  2016年5月27日获美国FDA批准上市,于2016年12月12日获欧盟批准上市,是一个全球化上市药物,奥贝胆酸(Obetix)联合熊去氧胆酸用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎(以前被称为原发性胆汁性肝硬化,PBC)成人患者,或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。

奥贝胆酸(Obetix)纳入医保了吗?

一项为期1年的奥贝胆酸(Obetix)Ⅲ期临床试验显示,既往对UD⁃CA应答不佳的患者,分为安慰剂组、奥贝胆酸10 mg组和5 mg组,疗效判定标准是ALP不超过正常值上限1.67倍T-BIL正常,或ALP至少下降15%。3组应答率分别为10%、47%和46%。奥贝胆酸(Obetix)5 mg组中,经过6个月治疗后对药物没有充分应答的患者,在剩余的6个月将剂量增加到10 mg。5 mg剂量组及那些转换到更高剂量的患者中有46%达到研究的主要目标,而最初接受10 mg治疗的患者有47%达到研究的主要目标。对达到主要目标的患者进行肝脏检测,结果显示病情好转,而安慰剂组患者的病情有恶化倾向。

奥贝胆酸(Obetix)通过作用于法尼醇 X 受体,控制胆汁酸动态平衡及其肠肝循环,在胆汁淤积的条件下,减少肝脏胆汁的产生,并增加其排出,保护肝细胞免受胆汁酸细胞毒性的积累。原发性胆汁性胆管炎导致肝脏胆管发炎、损伤和破坏。对管道的损害将导致胆汁积聚,这会随着时间的推移损害肝脏,最终导致肝脏无法发挥作用。

以上就是奥贝胆酸(Obetix)医保的内容,希望可以帮助到您。

注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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