




安必素在中国上市了吗?价格多少?安必素(AmBisome)于1990年首先在欧洲上市。然后在1997年安必素(AmBisome)在美国获批上市,用于患有深部真菌感染的患者;因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者,或已经接受过治疗无效的患者均可使用。目前安必素(AmBisome)还没有在国内获批上市,并且也没有被纳入医保。不过据了解,美国迈兰药厂生产的安必素(AmBisome)是目前性价比最高的一款。规格为50mg*10支的安必素售价大约9000$。患者如果想要海外购买安必素(AmBisome),可以向医伴旅客服咨询。
在一项高剂量(10mg/kg/天)脂质体两性霉素B初步治疗毛霉菌病的前瞻性研究中,接受10 mg/kg/天的29名患者的中位治疗时间为13.5天。主要终点是在第4周或治疗结束时治疗成功,在33例可评估患者中有12例(36%)缓解,其中18%完全缓解;反应率在第12周增加至45%,存活率在第12周时为62%,在第24周时为47%。
安必素(AmBisome)的治疗效果是十分显著的,但是仍建议患者在服用安必素(AmBisome)新的治疗疗程之前进行药物测试。可以先少量服用安必素(AmBisome)输液,然后停止服用并观察患者的身体变化,如果患者没有严重的过敏及类似的过敏反应,就可以继续服用安必素(AmBisome)剂量。
抗肿瘤药物与普通两性霉素B同时使用可能导致增加肾毒性、支气管痉挛和低血压的可能性。因而,当抗肿瘤药与安必素(AmBisome)同时给药时需慎重。患者在服用安必素(AmBisome)时,一定要严格按照医嘱用药,不可擅自停药或是增加药物剂量。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740