Vectibix的中文说明书

Vectibix的中文说明书

【药品名称】帕尼单抗，Panitumumab，Vectibix

【Vectibix适应症】1、适用于RAS野生型（包括KRAS及NRAS）的转移性结直肠癌：

①与FOLFOX联合用于一线治疗；

②单药用于氟尿嘧啶，奥沙利铂，和伊立替康治疗后；

2、限制使用：RAS基因突变的或RAS突变状态未知的转移性结直肠癌不建议使用Vectibix。

【Vectibix用法用量】6 mg/kg，静脉输注60分钟以上，第1天，以后每2周重复一次；

给药方法：

静脉输注给药，输注速度不宜太快，不要静脉推注或丸注给予，输注期间应观察有无输注反应。

剂量调整及特殊使用说明：

（1）对3级或更高皮肤学毒性或被认为不能耐受者，不用Vectibix。如≤2级在1个月内毒性不改善，永远终止Vectibix。

（2）如皮肤学毒性改善至≤2级，停用不超过两剂Vectibix后，患者症状改善，可以以原剂量的50%恢复治疗。如毒性复发，永远终止Vectibix。如毒性不复发，随后Vectibix的剂量可以按原先剂量的25%增量增加直至达到推荐剂量6 mg/kg。

【Vectibix副作用】最严重的副作用包括肺纤维化（肺脏的纤维组织之形成）、由感染所并发的严重皮肤疹、药物注射反应、腹痛、恶心、呕吐和便秘。

与药物相关最常见的副作用，包括皮肤疹、疲惫、腹痛、恶心和腹泻。

【Vectibix注意事项】

1、与化疗联用增加毒性：Vectibix 不适用与化疗联用。

2、肺纤维化：在发生间质性肺疾病，肺炎，或肺浸润患者中终止Vectibix。

3、电解质耗竭/监视：Vectibix治疗期间和完成后共8周监测电解质和开始适当治疗。