结直肠癌治疗药Vectibix(别名:帕尼单抗)是第一个完全人源化单克隆抗体,其靶向作用于表皮生长因子受体(EGFR)。
2005年7月,Vectibix(别名:帕尼单抗)获得FDA快速通道审批资格。
2005年底,安进公司及其合作伙伴Abgenix公司共同向FDA提交了该品生物制剂许可申请,用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌,那使用Vectibix注意事项有哪些?
1、RAS突变型mCRC患者的肿瘤进展增加,死亡率增加或获益不足;治疗前使用FDA批准的测试在经验丰富的实验室中确定RAS突变的肿瘤状态。
2、监测在接受Vectibix治疗时出现皮肤毒性的患者炎症或感染性后遗症的发展;限制日晒。
3、Vectibix不建议与化疗联合使用,因为其死亡率或毒性增加。
4、在发生肺纤维化/间质性肺疾病的患者中永久停药。
5、监测电解质并根据需要采取适当的处理。
6、终止输注以引起严重的输注反应。
7、报告眼毒性;监测角膜炎或溃疡性角膜炎;中断或终止急性或恶化性角膜炎。
8、如果患者出现间质性肺疾病,肺炎或肺浸润,请永久终止治疗。
9、据报道,血清镁水平逐渐降低,导致严重(3-4级)低镁血症;在开始治疗之前,治疗期间和治疗结束后的八周内定期监测患者的低镁血症和低钙血症;还观察到其他电解质紊乱,包括低钾血症;适当补充镁和其他电解质。
10、避免怀孕,服用Vectibix(别名:帕尼单抗)的患者,一定要做好避孕措施,Vectibix具有胚胎胎儿毒性!
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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