Vectibix治疗结直肠癌疗效怎么样？

Vectibix（别名：帕尼单抗）治疗结直肠癌的疗效如下：

总共有1183名患者被纳入试验，随机分配到Vectibix（6.0mg/kg，每两周一次）+FOLFOX4(组1)或者FOLFOX4（组2）治疗。组1和组2中KRAS野生型mCRC患者的中位PFS分别为10.0和8.6个月（p=0.01），中位OS分别为23.9和19.7个月（p=0.17）（68% OS事件）。

而在之后的探索性分析对生存数据进行了更新（>80% OS事件），发现联合组可提高KRAS野生型mCRC患者的OS（HR=0.83，p=0.03）。ORR在最终分析时也出现了统计学差异（p=0.02）。

PRIME的最终分析证实了Vectibix -FOLFOX4一线治疗KRAS野生型mCRC患者的初步分析结论。

除了KRAS外显子2（密码子12和13）以外，KRAS外显子3（密码子59和61）和外显子4（密码子117和146）；NRAS外显子2（密码子12和13），外显子3（密码子59和61）和外显子4（密码子117和146），被证明是Vectibix治疗的阴性预测标志物。最近关于PRIME研究的一个分析显示，约17%的KRAS外显子2野生型的患者同时还有其他RAS外显子突变。

在初始分析中，对所有RAS突变肿瘤的扩大性亚组研究中，Vectibix-FOLFOX4组的PFS和OS明显降低，表明RAS突变患者不能从Vectibix中获益，还会产生害处。对于RAS野生型组，联合组的OS增加5.8个月（26.0 vs 20.2；p=0.04）。

在KRAS野生型转移性结直肠癌（mCRC）患者的一线治疗中，Vectibix联合FOLFOX4相比于FOLFOX4可提高无进展生存期（PFS）