2005年7月,Vectibix(别名:帕尼单抗)获得FDA快速通道审批资格。
2005年底,安进公司及其合作伙伴Abgenix公司共同向FDA提交了Vectibix生物制剂许可申请,用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌,那么,Vectibix纳入医保了吗?
据了解,目前Vectibix在国内还没有正式上市,因此没有纳入医保可说!
Vectibix是IgG2单克隆抗体,与EGFR具有高亲和性。Vectibix运用Abgenix公司的XenoMouse技术研究而成,为完全人源化的单克隆抗体,没有任何鼠蛋白。
人体免疫系统可以识别嵌合抗体中的鼠蛋白,从而引起免疫应答,表现为输液反应、变态反应和过敏反应。而完全人源化单克隆抗体可以在提供有效治疗的同时减少此类免疫应答。
EGFR在正常情况下可帮助调节人体内细胞的生长,但其也会刺激癌细胞生长。EGFR存在于癌细胞的表面,当体内出现蛋白质与EGFR相结合时,EGFR会被激活,如表皮生长因子(EGF)或转化生长因子a(TGF-alpha)。结合改变了EGFR的形态,刺激肿瘤细胞的生长。Vectibix与EGFR相结合,可阻止其与EGF或TGF-alpha结合,从而阻断癌细胞生长。
Vectibix的用法用量:
(1)每14天给予6mg/kg,静脉输注60分钟 (≤ 1000 mg)或90分钟(> 1000mg)。
(2)输液反应:对轻度反应减慢输注速率50%;对严重输液反应应终止输注。永远终止Vectibix(别名:帕尼单抗)取决于输液反应的严重性和/或持久性。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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