帕尼单抗在国内获批上市了吗？

帕尼单抗（别名：Vectibix）是首个被 FDA 批准用于这类患者群的抗表皮生长因子受体 (EGFR) 全人源化单克隆抗体，也是第一个可以显著延长转移性结直肠癌患者无病情发展期的抗- EGFr抗体，那帕尼单抗在国内获批上市了吗？

据了解，目前帕尼单抗（别名：Vectibix）在国内还没有正式上市，有需要的患者可以联系医伴旅购买国外版的帕尼单抗！

FDA已经批准帕尼单抗（别名：Vectibix），用于EGFr表达阳性，而且经过氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗后病情仍有发展的转移性结直肠癌。而后再次获批联合 FOLFOX 用于 RAS 野生型的转移性结直肠癌的一线治疗，或者作为单药用于之前氟嘧啶 + 奥沙利铂 + 伊立替康化疗后进展的结直肠癌的治疗。

关于使用帕尼单抗（别名：Vectibix）的说明：

1、用法用量

（1）静脉滴注，一次6mg/kg，每14日1次。

（2）剂量低于1000mg时，滴注时间为60分钟(若第1次患者可耐受，随后的静脉滴注时间为30-60分钟)；剂量高于1000mg时滴注时间为90分钟。

2、注射液的配制

帕尼单抗（别名：Vectibix）剂量低于1000mg时应以0.9%氯化钠注射液稀释至100ml，高于1000mg时应稀释至150ml。溶液的终浓度不应超过10mg/ml。

稀释后，若于室温保存应在6小时内使用，若于2-8℃下保存应在24小时内使用。稀释后的帕尼单抗不可冷冻。