




美国研究显示,对于转移性或复发性平滑肌肉瘤或脂肪肉瘤,平均而言,他比特定(曲贝替定,Trabectedin)治疗组患者的无进展生存期约为4.2个月,相比之下,dacarbazine(达卡巴嗪)治疗组患者只有1.5个月的无进展生存期。 在对软组织肉瘤的Ⅱ期临床试验中,270位脂肪肉瘤、平滑肌肉瘤患者随机接受他比特定(曲贝替定,Trabectedin)静脉注射治疗(1.5mg/㎡静脉输注24h,每21天输注1次)。结果显示,他比特定(曲贝替定,Trabectedin)减少疾病进展的风险比例为27%,总生存期达到12个月的患者比例为60%。另有研究表明,他比特定(曲贝替定,Trabectedin)也能用于子宫平滑肌肉瘤的治疗,在一项66例转移性子宫平滑肌肉瘤患者的无进展生存期的评估中,16%的患者表现为病情部分缓解,35%的患者病情维持稳定。
他比特定(曲贝替定,Trabectedin)副作用:
>10%:
心血管:周围水肿(28%)
中枢神经系统:疲劳(69%)、头痛(25%)、失眠(15%)
内分泌代谢:低蛋白血症(63%)
胃肠道:恶心(75%)、呕吐(46%)、便秘(37%)、食欲下降(37%)、腹泻(35%)
血液学和肿瘤学:贫血(96%;3/4级:19%)、中性粒细胞减少(66%;3/4级:43%)、血小板减少(59%;3/4级:21%)
肝:血清ALT(谷丙转氨酶)升高(90%),血清AST(谷草转氨酶)升高(84%),血清碱性磷酸激酶升高(70%),高胆红素血症(13%)
神经肌肉和骨骼:肌酸磷酸激酶增加(32%至33%),关节痛(15%),肌痛(12%)
肾:血清肌酐升高(46%)
呼吸系统:呼吸困难(25%)
1% -10%:
心血管疾病:肺栓塞(<10%),心肌病(6%)
中枢神经系统:感觉减退(<10%)、感觉异常(<10%)、周围神经病变(<10%)
未定义频率:
肝:肝衰竭
超敏反应:过敏
<1%,上市后和病例报告:
毛细血管渗漏综合征,肝毒性,横纹肌溶解症。
以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的他比特定(曲贝替定,Trabectedin)的治疗作用以及副作用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月3日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207953