




临床试验选择2012年12月一2015年1月78例血液病合并侵袭性真菌感染患者,按照治疗方案分为对照组与观察组,对照组36例使用两性霉素B脂质体治疗,观察组42例应用伏立康唑(威凡,Vorizol)治疗。两组患者性别、年龄、血液病类型等临床资料对比差异无统计学意义,均衡可比。
治疗方法,对照组:使用两性霉素B脂质体治疗,首日0.1 mg/kg静脉滴注,次日开始逐渐加量直至维持每日剂量2〜3 mg/kg,治疗5〜28 d。观察组:使用伏立康唑针剂静脉滴注治疗,首日6 mg/kg 12h1次,次日起4 mg/kg 12h 1次,一周后改为口服伏立康唑片治疗,每次0.2 g,每日2次,治疗5〜28 d。观察指标及评价方法:观察临床特征、病原学特征及治疗有效率、感染控制时间、用药时间及并发症发生率。
试验结果显示,使用伏立康唑(威凡,Vorizol)治疗后,观察组治疗有效率83.33%,明显高于对照组,观察组感染控制时间及用药时间分别短于对照组,表明伏立康唑控制真菌感染临床效果更好。
伏立康唑(威凡,Vorizol)是一种广谱的三唑类抗真菌药,于2002年3月获欧洲药物管理局(EMA)批准上市,于 2002 年 5 月获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,2004年10 月获国家药品监督管理局批准上市,商品名为伏立康唑(威凡)。 更多伏立康唑(威凡,Vorizol)的信息可以咨询医伴旅。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年03月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021630