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用普纳替尼治疗期间可能产生什么副作用?

郭药师
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2025-01-21 05:14:55
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普纳替尼(Ponatinib)是一款基于结构设计的药物,属于新一代ABL激酶抑制剂,将其用来治疗白血病患者可取得显著的成效。只是,任何一种药物都会产生一定的副作用,普纳替尼(帕纳替尼)也不例外。那么,患者在接受此药物治疗期间,都有可能产生哪些副作用呢?

在 I 期研究中,2013 年 9 月随访数据的初步分析显示,严重闭塞性血管事件的发生率 为 22%(81 名患者中有 18 名患者发生),而 II 期研究数据的初步分析显示发生率为 13.8%(449 名患者中有 62 名患者发生)。I 期研究的中位治疗 持续时间为 2.7 年,而 II 期研究为 1.3 年。

另外,在已经中止的一项 III 期研究(比较帕纳替尼与伊马替尼,中位治疗持续时间为 3 个月)中,帕纳替尼组 报告的闭塞性血管事件例数更多。研究中报告的事件包括心血管、脑血管、周围血管和静脉血栓事件。无论有无风险因素,患者均出现了这些事件,且老年患者与有 缺血(如心脏病发作)和卒中、高血压、糖尿病或血脂异常病史的患者更常见。

根据评估结果,CHMP 建议,除非经评估其获益大于风险,既往存在 心脏病发作或卒中的患者不能使用帕纳替尼。另外,应评估所有患者的心血管风险,并在帕纳替尼治疗前和治疗期间采取降低风险的措施。高血压患者应控制其血 压,若出现血凝块阻塞动脉或静脉的体征,应立即停止使用帕纳替尼。

除此之外,患者在服用普纳替尼期间,一旦出现其他不良反应,都需引起注意,严重时需前往医院就医。

相关热文推荐:普纳替尼治疗白血病效果怎么样呢?/newsDetail/60560.html

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469

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