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Tafinlar对黑色素瘤有效果吗?

郭药师
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2025-01-21 11:03:42
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Tafinlar(泰菲乐)是美国FDA批准用来治疗黑色素瘤的口服靶向药,将其用来治疗黑色素瘤患者,不仅能够有效提高临床治疗的有效率,而且也能够有效改善患者的生存质量及生活质量。

发表于顶尖学术杂志NEJM的一项研究显示,达拉非尼(即泰菲乐)联合曲美替尼(D+T)一线治疗能使预后极差的BRAF V600E或V600K突变黑色素瘤的部分患者生存超过3年。其中有三分之一的患者在用药5年后仍存活。

这项报道汇总分析了此前进行的两项研究:达拉非尼联合曲美替尼VS达拉非尼和达拉非尼联合曲美替尼VS维罗非尼。共纳入563例未经治疗的患者,他们都属于BRAF基因 V600E/K突变患者,被随机分配接受达拉非尼(每次150mg,每天两次)联合曲美替尼(每次2mg,每天一次)治疗。

结果显示:达拉非尼+曲美替尼联合治疗患者4年无进展生存率(PFS)为21%,5年PFS达19%。4年仍有37%患者存活,5年OS为34%。

针对不同肿瘤负荷患者的进一步分析表明,低肿瘤负荷患者(基线LDH正常且转移灶小于3个的患者)使用达拉非尼联合曲美替尼治疗的长期获益更为显著,5年无进展生存率和总生存率分别为31%和55%。

缓解情况:68%接受达拉非尼+曲美替尼的患者得到缓解,其中近五分之一患者完全缓解,16%患者部分缓解,还有1%患者情况稳定。

达拉非尼+曲美替尼的安全性与以往报道相似,并未观察到新的安全事件,无治疗相关死亡报告。由此可见,Tafinlar对黑色素瘤产生的效果还是显而易见的。

参考资料: FDA说明书更新于2025年04月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514

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