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怎么使用达克替尼?

郭药师
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2025-01-20 18:00:06
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2018年达克替尼(达可替尼,多泽润)在美国被批准上市,2019年达可替尼在日本被批准上市,2019年6月达可替尼在中国被批准上市,用于治疗与EGFR基因突变有关的非小细胞肺癌。

达克替尼规 格:45mg:蓝色薄膜衣,即刻释放,圆形双凸片剂,在一侧压有“ Pfizer”,另一侧压有“ DCB45”。30mg:蓝色薄膜衣,即刻释放,圆形双凸片剂,一侧压有“ Pfizer”,另一侧压有“ DCB30”。15mg:蓝色薄膜衣,即刻释放,圆形双凸片剂,一侧压有“ Pfizer”,另一侧压有“ DCB15”。

怎么使用达克替尼?

达克替尼(达可替尼,多泽润)的推荐剂量为口服45毫克,每日一次,含或不含食物。如果需要减少剂量,那么第一次剂量减少应该是每天一次30毫克,第二次减少剂量应该是每天一次15毫克。

达克替尼(达可替尼,多泽润)的半衰期是46-72小时,口服6-7小时后到达最高血药浓度,经过5个半衰期达到稳定血药浓度(4-6倍初始血药浓度)。表观清除率为19-29升/小时,表观分布容积为1920-2620升。血药浓度与剂量成线性关系。食物或抗酸药对达克替尼的血药浓度影响很小。

 服用达克替尼(达可替尼,多泽润)时避免同时使用质子泵抑制剂(PPIs)。作为PPI的替代品,使用局部作用的抗酸剂或使用组胺 2(H2) – 受体拮抗剂,在服用H2受体拮抗剂之前至少6小时或10小时后给予达可替尼 。

参考资料: FDA说明书更新于2020年12月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211288

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