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恩杂鲁胺(MDV 3100)可治疗什么病症呢?

郭药师
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2025-01-21 14:48:39
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恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)是由美国Medivation公司研发,Medivation和日本安斯泰来公司共同开发的第二代非甾体雄激素受体(AR)拮抗剂。2012年FDA批准恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)用于治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌。

在一项双盲、三期研究中共纳入 1717 例患者,接受恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)(160mg 剂量)或安慰剂治疗。主要研究终点是影像学无进展生存率和总体生存率。

恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)组患者 12 个月时影像学无进展生存率是 65%(风险降低了 81%,风险比为 0.19),安慰剂组是 14%。研究结束时,恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)组 626 例患者(72%)、安慰剂组 532 例患者(63%)存活,患者死亡风险降低 29%,风险比 0.71。

恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)的益处主要表现在次要终点上,主要包括化疗开始时间(风险比 0.35)、第一次骨骼事件发生的时间(风险比 0.72)、完全或部分软组织反应(分别为 59% 和 5%)、前列腺特异性抗原增加(风险比 0.17)及前列腺特异性抗原降低至少 50%(分别为 78% 和 3%)。临床研究表明,恩杂鲁胺(Xtandi,MDV 3100)能够显著降低转移性前列腺癌患者影像学进展及死亡风险,延缓化疗开始时间。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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