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恩杂鲁胺治疗前列腺癌效果怎样?

郭药师
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2025-01-21 17:48:22
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恩杂鲁胺(Xtandi)是Medivation公司和安斯泰来公司合作开发的新型靶向抗癌药品,2012年8月31日由美国FDA批准上市,2018年恩杂鲁胺(Xtandi)销售额达到了25.25亿美元,是欧洲前列腺癌最佳治疗药物。那么,恩杂鲁胺(Xtandi)治疗前列腺癌效果怎样?我们来看看它的临床研究。

一项开放、单组、多中心研究共纳入了 67 名 HNPC 患者,所有患者睾酮水平≥230ng/mL。研究期间,患者每日口服恩杂鲁胺(Xtandi)160 mg 直至病情进展或者出现不能耐受的毒性反应,同时定期接受 PSA、激素水平、骨密度等检测。研究人员在治疗 1 年(49 周)后和 2 年(97 周)后分别评估了患者的 PSA 响应(PSA 水平至少下降 80%)情况。

总体来说,这项研究首次探讨了长期(2 年)恩杂鲁胺(Xtandi)单药治疗非去势 HNPC(不论是否转移)患者的疗效和安全性。虽然缺乏对照组,但结果仍然表明长期使用恩杂鲁胺(Xtandi)单药治疗可大幅且持续降低 HNPC 患者的 PSA 水平,可以达到良好的治疗反应效果。且同时对全身骨密度等其他指标影响很小,有着较高的安全性和耐受性。

恩杂鲁胺(Xtandi)属于第二代非甾体雄激素受体(AR)拮抗剂,能够减少前列腺癌细胞的增值和诱导其死亡。2018年7月,该产品又获得FDA批准,用来治疗那些还没有扩散的患者,增加其在前列腺癌市场的临床应用。根据EvaluatePharma预测,到2024年,治疗前列腺癌的恩杂鲁胺(Xtandi)将创造45亿美元的销售额,届时将跻身全球最畅销15大抗癌药之列。

由此看来,恩杂鲁胺(Xtandi)在治疗前列腺癌的领域上有着不可小觑的作用。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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