纳武单抗/伊匹单抗提高不可切除恶性胸膜间皮瘤的总生存率

研究发现

百时美施贵宝公司宣布，在Ⅲ期CheckMate-743临床试验（NCT02899299）中，纳武单抗（Opdivo）联合伊匹单抗（Yervoy）疗法显著提高了的未接受过治疗的不可切除恶性胸膜间皮瘤（MPM）患者的总生存率（OS）。

8月8日，在2020年世界肺癌大会虚拟总统研讨会上，荷兰癌症中心附属列文虎克医院肿瘤教授、医学博士保罗·巴斯（Paul Bass）发表了研究结果。

“恶性胸膜间皮瘤是一种侵袭性癌症，5年生存率不到10%，对许多临床药物产生了耐药性。”巴斯表示，“现在有证据表明，在所有类型恶性胸膜间皮瘤的一线治疗中，双重免疫治疗联合疗法显示出比化疗更高、更稳定的总体生存率。CheckMate-743数据支持纳武单抗联合伊匹单抗有望成为新的护理标准。”

试验目的

CheckMate-743是一个Ⅲ期随机开放性试验，对比研究使用纳武单抗联合伊匹单抗与使用标准护理化疗（顺铂或卡铂联合培美曲塞）一线治疗不可切除的MPM的疗效。这项试验的目的是为不到10%的5年生存率提供一个解决方案。

试验对象

共纳入605例患者，其中303例纳入纳武单抗/伊匹单抗组，302例纳入化疗组。患者每2周服用纳武单抗3 mg/kg，每6周服用伊匹单抗1 mg/kg。实验组的治疗持续了2年。在化疗组，患者每3周接受6个周期的顺铂75mg/m2或卡铂AUC 5和培美曲塞500 mg/m2。所有研究治疗持续到病情恶化或出现不可接受的毒性。

CheckMate-743评估的主要终点是总生存率（OS），次要终点是客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）和无进展生存率（PFS），采用盲化独立委员会评审（BICR）。此外，PD-L1被用作预测性生物标志物。CheckMate-743有90%用来检测0.72的危险比（HR）和5%的I型错误。

参与研究的患者患有不可切除的MPM，没有接受全身治疗，且ECOG表现为0或1，患者按组织学和性别分层。在基线检查时，两组都是77%的男性。在组织学方面，大多数患者都有上皮样肿瘤，包括76%的nivolumab/ipilimumab组和75%化疗组的患者。其余患者为非上皮样肿瘤。

参考文献：

https://www.targetedonc.com/view/nivolumab-ipilimumab-improves-os-in-unresectable-malignant-pleural-mesothelioma