博纳吐单抗的功效与作用

博纳吐单抗（Blincyto）属于一种抗CD19蛋白药物，同时也是全球首个双特异性T细胞CD3结合CD19靶向的免疫疗法。

博纳吐单抗又称Blinatumomab，是一种双特异性CD19指向CD3T细胞的衔接器,既可以共价结合B细胞表面表达的CD19,也可以共价结合T细胞表面表达的CD3。从其作用机制来看，其可通过连接T细胞受体(TCR)表面的CD3与恶性或良性B细胞表面的CD19激活内源性T细胞，从而引起T细胞破坏或杀死B细胞淋巴母细胞。CD19分子是除CD20分子之外，B细胞恶性淋巴瘤的另一个理想的治疗靶点,其高表达于B细胞的整个发育过程，因此针对CD19分子抗原的靶向药物有望克服临床B细胞淋巴瘤对利妥昔单抗的耐药。美国食品药品监督管理局(FDA)在2014年12月3日就已批准将其用于费城染色体阴性前体B细胞急性淋巴细胞白血病。

从其功效来看，其对白血病患者产生的疗效还是很可靠的。在一项名为BLAST的2期临床试验中，MRD阳性前体B细胞ALL患者接受了Blincyto的治疗。这些患者可接受最多4轮Blincyto的治疗，并且可以选择在接受治疗后任何时间接受造血干细胞移植疗法。

最终试验结果表明，在接受新药Blincyto治疗的110名患者中，这些患者的中位OS达到36.5个月。其中，84名患者在接受Blincyto治疗后MRD转为阴性，这类患者的中位OS尚未到达。23名患者在接受治疗后MRD持续维持阳性，这些患者的中位OS为14.4个月。