2009年,美国FDA批准贝伐珠单抗(bevacizumab)联合α-干扰素一线治疗转移性肾细胞癌患者。贝伐珠单抗治疗肾癌疗效怎样呢?
贝伐珠单抗作为一种重组人单克隆抗体,是目前被研究最多的抗血管生成药物,其作用机制是,通过与VEGF 结合,从而阻止VEGF 与其自然受体-VEGFR结合,抑制血管内皮细胞增殖和活化,从而发挥抗血管生成和抗肿瘤作用。
一项国际研究BO17705 (NCT00738530)中评估了贝伐珠单抗(安维汀,Avastin)对初治的mRCC患者的安全性和有效性。并将贝伐珠单抗联合α-干扰素与安慰剂联合α-干扰素对mRCC患者的疗效进行了比较。共有649名接受肾切除术的患者随机(1:1)接受贝伐珠单抗(每2周一次,每次10mg/kg,N=327)+ α-干扰素(9 MIU每次,每周3次,最长52周)或安慰剂+α-干扰素治疗。患者持续治疗,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。
入组患者的人群特征为:平均年龄60岁,70%是男性,96%是白人。研究人群的Motzer评分为:28%为良(0),56%为中级(1-2),8%为差(3-5),7%信息缺失。本次试验主要的观察终点是研究者评估的无进展生存期(PFS)。其次是客观反应率(ORR)和总生存期(OS)。
试验结果表明,两组患者(贝伐珠单抗 VS 安慰剂组)的PFS为10.2个月 VS 5.4个月,ORR为30% VS 12%,中位OS为23个月 VS 21个月。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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