博纳吐单抗主要是治疗什么病症的？

博纳吐单抗（Blincyto）是一款由安进公司开发的药物，其主要是用来治疗成人及儿童费城染色体阴性和染色体阳性的复发或难治性前体 B-ALL以及复发性非霍奇金淋巴瘤等病症的。

（1）复发性/难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病

在一项单臂临床研究里，Blincyto在对MRD阳性ALL患者的治疗中展示了其良好的疗效。这些患者曾有1到2次完全缓解，但仍然有癌细胞残留在骨髓中，比例约占细胞总数的千分之一。经过治疗后，即便是能从10000个细胞里挑出1个细胞的高精度检测，也无法在患者体内检测出MRD，证实了Blincyto的效果。总体来看，有70%的患者再也检测不出MRD，超过一半的患者已在病情缓解中存活了22.3个月。

（2）复发性非霍奇金淋巴瘤

早期Ⅰ期临床试验选择了 38 例复发性非霍奇金淋巴瘤患者,博纳吐单抗的初始给药剂量为 0. 005 mg / m2 ,当给药剂量≥0. 015 mg / (m2·d) 时,有 4 例完全响应和 7 例部分响 应。对化疗难治性微小残留症 B-ALL 患者进行博纳吐单抗的Ⅱ期临床试验,8 例经造血干细胞移植的患者治疗后未出现病情复发,405d 的随访中无复发生存率为78% 。 对 36 例复发或难治性前体 B-ALL 患者进行了另一项Ⅱ期临床试验, 69% 的患者达到完全缓解,中位总生存期为9.8个月。

以上这些研究结果使得美国 FDA 加速批准博纳吐单抗（Blinatumomab）用于治疗成人及儿童费城染色体阴性和染色体阳性的复发或难治性前体 B-ALL。