




吉妥单抗治疗白血病的治疗效果:
COG AAML0531试验表明,尽管毒性死亡率较高,但是儿童急性髓系白血病(AML)患者使用吉妥单抗可获得生存获益。这项回顾性分析检测了吉妥单抗和其它TM潜在因素引发死亡率的全部诱因。
原发性AML患者随机接受吉妥单抗化疗法或非吉妥单抗化疗法。无亲属供体的低危和中危患者接受5个化疗疗程,其他患者接受3个化疗疗程和干细胞移植(SCT)。吉妥单抗包括在诱导I疗程的第6天接受3mg/m2剂量,如果不接受SCT,则在强化II疗程第7天接受。诱导死亡(ID)定义为两个诱导疗程中的任意死亡。治疗相关死亡率(TRM)定义为强化疗程中(虽然达到完全缓解)发生的死亡。研究中分析了患者的ID和TRM风险因素,疾病和治疗因素。强化 I疗程之后SCT受者接受审查。
研究纳入0-29岁的1022名患者(每组511名患者);49名患者在治疗中死亡。22(2%)名于诱导期间死亡,29(3%)名缓解后死亡。两组的ID相同(n=11),大多数死亡都发生于诱导I疗程。吉妥单抗组的TRM发生率较高(非吉妥单抗组9[2%] vs 吉妥单抗18[4%]; p = 0.096)。大多数TRM发生于强化II和III疗程(非吉妥单抗组9[100%]vs 吉妥单抗组16[89%])。
吉妥单抗并不能增加ID,但是对于强化期未接受SCT的患者,吉妥单抗可非显著性增加TRM。除了婴儿,WBC计数高和非白种人是ID的显著风险因素,而肥胖是TRM的主要风险因素。感染是所有TM的主要诱因,持续预防和治疗风险组患者的感染是必要的。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月16日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060