




原发性胆汁性肝硬化是一种慢性胆汁淤积性疾病,奥贝胆酸(Obeticholic acid)治疗目标为:减缓疾病进展/缓解症状/通过预防或减少并发症提高生活质量。奥贝胆酸(Obeticholic acid)是2016年5月上市的,可联合熊去氧胆酸治疗成人PBC。
奥贝胆酸(Obeticholic acid)作用机制主要是通过作用于法尼醇 X 受体,控制胆汁酸动态平衡及其肠肝循环,在胆汁淤积的条件下,减少肝脏胆汁的产生,并增加其排出,保护肝细胞免受胆汁酸细胞毒性的积累。根据前期临床研究结果显示,奥贝胆酸(Obeticholic acid)可明显降低 ALP、GGT 及 ALT 水平,但其瘙痒的副作用十分常见,高剂量组尤为明显。
奥贝胆酸(Obeticholic acid)的治疗效果是十分显著的,但是患者不能因此盲目服用该药物进行治疗,服用奥贝胆酸(Obeticholic acid)也会产生一定的副作用或不良反应,其中最常见的副作用:皮疹/皮肤瘙痒/腹痛/乏力/头晕/便秘/关节痛/口咽部疼痛/甲状腺功能异常等。对于该药物成分过敏的患者是禁止服用该药物进行治疗的。另外,奥贝胆酸(Obeticholic acid)不适用于肠道完全梗阻的患者
奥贝胆酸(Obeticholic acid)推荐服用剂量:口服片剂,初始推荐剂量为每次5mg,每日一次。基于临床反应,治疗6个月时逐渐滴定至10mg。
患者在服用奥贝胆酸(Obeticholic acid)前一定要到医院做详细检查,并按照医生的诊疗建议严格用药,切忌擅自服用该药物进行治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年2月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999