




Obetix适应症有什么?Obetix(奥贝胆酸)成为近20年来在FDA获批治疗原发性胆汁性胆管炎的首个新药。欧盟委员会有条件批准Obetix(奥贝胆酸):(1)联合熊去氧胆酸用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎成人患者;(2)作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。
Obetix(奥贝胆酸)是一种半合成的胆酸类似物,作用机制是通过激活法尼醇X受体,间接抑制细胞色素7A1的基因表达, 从而减少胆酸的产生,降低胆汁对肝脏的损伤。
原发性胆汁性肝硬化是一种慢性胆汁淤积性疾病,奥贝胆酸(Obetix)治疗目标为:减缓疾病进展/缓解症状/通过预防或减少并发症提高生活质量。
奥贝胆酸(Obetix)的治疗效果是十分显著的,但是患者不能因此盲目服用该药物进行治疗,奥贝胆酸(Obetix)推荐服用剂量:口服片剂,初始推荐剂量为每次5mg,每日一次。基于临床反应,治疗6个月时逐渐滴定至10mg。患者在服用奥贝胆酸(Obetix)前一定要到医院做详细检查,并按照医生的诊疗建议严格用药,切忌擅自服用该药物进行治疗。
对于奥贝胆酸(Obetix)成分过敏的患者是禁止服用该药物进行治疗的。另外,奥贝胆酸(Obeticholic acid)不适用于肠道完全梗阻的患者。患者在服用奥贝胆酸(Obeticholic acid)治疗期间,应时常监测肝脏生化检查和肝相关的不良反应的发展海拔,并且以此来权衡继续治疗的益处和潜在风险。
以上就是关于Obetix(奥贝胆酸)适应症的介绍,希望可以帮助到大家。患者若有其他疑问(如药品价格,购买渠道等),可以咨询医伴旅客服。
参考资料: FDA说明书更新于2022年2月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999