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佐博伏治疗黑色素瘤效果怎样?

郭药师
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2025-01-21 17:06:18
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佐博伏(威罗非尼)是由罗氏制药研发的。黑色素瘤是一种多发生与皮肤的恶性肿瘤,黑色素瘤一旦出现转移,死亡率高,治疗难度大,因此也被称为“癌中之王”。佐博伏是FDA批准的首个治疗黑色素瘤的靶向药,为患者的治疗带来了新的希望。

佐博伏(威罗非尼)通过口服给药,治疗前还需做好基因检测。推荐剂量为960毫克(4*240毫克片剂),每12小时口服一次,是否随餐服用均可。如果在服用佐博伏(威罗非尼)后出现呕吐,请不要再服用其他剂量,等到下一用药时间正常给药即可。佐博伏可能会对胎儿造成伤害,孕妇不应使用。

佐博伏治疗黑色素瘤效果怎样?

研究NO25026是一项随机、对照、开放设计的全球关键III期研究,既往未接受过针对晚期疾病化疗的BRAF V600突变阳性无法切除/转移性黑色素瘤( IIIC/IV期,AJCC)患者随机接受佐博伏或达卡巴嗪治疗。研究共入选675名受试者,其中包括维莫非尼组337名,达卡巴嗪组338名。

研究结果显示确认佐博伏(威罗非尼)组对比达卡巴嗪组的ORR 57% vs9%,中位OS 13.6 vs 9.7个月,HR=0.70 (95% CI: 0.57, 0.87),中位PFS 6.9 vs. 1.6 个月,HR =0.38 (95% CI: 0.32, 0.46),维莫非尼组具有统计学显着的临床获益。

从上述试验数据中,我们明显能够看到,佐博伏治疗黑色素瘤有效延长了患者的生存时长,是一个不错的选择。

参考资料: FDA说明书更新于2020年5月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

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