
Obeticholic acid治疗效果怎么样呢?作为一种长期治疗方法,Obeticholic acid(奥贝胆酸)单药治疗和联合熊去氧胆酸治疗获得的应答都不错,目前Obeticholic acid(奥贝胆酸)用于治疗非酒精性脂肪性肝炎和原发性硬化性胆管炎的疗效也正在研究当中。研究人员最初进行了一项为期12 周、双盲、有安慰剂对照的2期临床研究,以评估Obeticholic acid(奥贝胆酸)作为单一疗法的效果。对患者进行随机分配,每天接受安慰剂或10 /50 mg 奥贝胆酸治疗。治疗12 周后,碱性磷酸酶的平均降低水平介于 38%—45%之间。
Obeticholic acid(奥贝胆酸)的治疗效果是十分显著的,但是患者不能因此盲目服用该药物进行治疗,患者在服用Obeticholic acid(奥贝胆酸)前一定要到医院做详细检查,并按照医生的诊疗建议严格用药,切忌擅自服用该药物进行治疗。对于该药物成分过敏的患者是禁止服用该药物进行治疗的。另外,Obeticholic acid(奥贝胆酸)不适用于肠道完全梗阻的患者。
Obeticholic acid(奥贝胆酸)最早于2016年5月27日获美国FDA批准上市,于2016年12月12日获欧盟批准上市,用于治疗原发性胆汁性肝硬化。但Obeticholic acid(奥贝胆酸)目前还没有在国内上市,更没有被纳入医保目录,因此患者在购买该药物后没办法医保报销。
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参考资料: FDA说明书更新于2022年2月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999