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维莫非尼主治什么呢?

郭药师
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2025-01-21 05:48:12
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维莫非尼主治什么呢?维莫非尼适用于治疗经CFDA批准的检测方法确定的BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。

维莫非尼(威罗非尼,佐博伏)禁用于有野生型BRAF黑色素瘤患者中。

黑色素瘤是一种来源于黑色素细胞的恶性肿瘤,是皮肤肿瘤中恶性程度最高的瘤种,容易出现远处转移。在中国黑色素瘤患者中,大约26%的患者存在BRAF基因突变。最普遍的BRAF基因突变是BRAFV600E(占所有突变的约80%)和BRAFV600K(所有突变的5-30%)。维莫非尼(威罗非尼,佐博伏)是国内首个获得上市批准的高选择性BRAF抑制剂。

全球首个关于BRAF抑制剂维莫非尼(威罗非尼,佐博伏)应用于BRAF突变型转移性黑色素瘤的3期临床试验显示,靶向药维莫非尼用于具有BRAF V600突变的转移性黑色素瘤患者,起效迅速,有效率高达57%,中位总生存时间(OS)为13.6个月,中位无进展生存时间(PFS)达到6.9个月。因此,国内外权威指南中,均列明维莫非尼作为BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤一线标准治疗方案。

在中国,与治疗BRAF突变黑色素瘤的传统药物达卡巴嗪相比,维莫非尼的起效时间缩短约一半,客观缓解率(ORR)提升了近7倍,无进展生存期(PFS)延长近半年,而达卡巴嗪标准化疗对照组的无进展生存时间仅为1.6个月。此外,维莫非尼作为口服靶向药物,较少出现因不良反应而停止用药的情况。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

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