维莫非尼主治什么呢？
郭药师
2025-01-21 05:48:12
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维莫非尼主治什么呢？维莫非尼适用于治疗经CFDA批准的检测方法确定的BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。
维莫非尼（威罗非尼,佐博伏）禁用于有野生型BRAF黑色素瘤患者中。
黑色素瘤是一种来源于黑色素细胞的恶性肿瘤，是皮肤肿瘤中恶性程度最高的瘤种，容易出现远处转移。在中国黑色素瘤患者中，大约26%的患者存在BRAF基因突变。最普遍的BRAF基因突变是BRAFV600E（占所有突变的约80％）和BRAFV600K（所有突变的5-30％）。维莫非尼（威罗非尼,佐博伏）是国内首个获得上市批准的高选择性BRAF抑制剂。
全球首个关于BRAF抑制剂维莫非尼（威罗非尼,佐博伏）应用于BRAF突变型转移性黑色素瘤的3期临床试验显示，靶向药维莫非尼用于具有BRAF V600突变的转移性黑色素瘤患者，起效迅速，有效率高达57%，中位总生存时间（OS）为13.6个月，中位无进展生存时间（PFS）达到6.9个月。因此，国内外权威指南中，均列明维莫非尼作为BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤一线标准治疗方案。
在中国，与治疗BRAF突变黑色素瘤的传统药物达卡巴嗪相比，维莫非尼的起效时间缩短约一半，客观缓解率（ORR）提升了近7倍，无进展生存期（PFS）延长近半年，而达卡巴嗪标准化疗对照组的无进展生存时间仅为1.6个月。此外，维莫非尼作为口服靶向药物，较少出现因不良反应而停止用药的情况。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429
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