




维莫非尼(威罗非尼,佐博伏)为罗氏制药公司研发,2011年8月在美国首先批准上市,截至目前已在包括美国、欧盟和瑞士等全球90多个国家获得上市批准,“用于治疗BRAF V600突变阳性的不能切除或转移性黑色素瘤”。维莫非尼对黑色素瘤患者有效吗?
临床试验分析了维莫非尼(威罗非尼,佐博伏)治疗黑色素瘤的效果。研究NO25026是一项随机、对照、开放设计的全球关键III期研究,既往未接受过针对晚期疾病化疗的BRAF V600突变阳性无法切除/转移性黑色素瘤( IIIC/IV期,AJCC)患者随机接受维莫非尼或达卡巴嗪治疗。研究共入选675名受试者,其中包括维莫非尼组337名,达卡巴嗪组338名。研究结果显示确认ORR 57% vs 9%,中位OS 13.6 vs 9.7个月,HR=0.70 (95% CI: 0.57, 0.87),中位PFS 6.9 vs. 1.6 个月,HR =0.38 (95% CI: 0.32, 0.46),维莫非尼组具有统计学显著的临床获益。
由此可以看出,维莫非尼(威罗非尼,佐博伏)治疗黑色素瘤的效果显著。2017年3月,CFDA批准维莫非尼(商品名佐博伏,维罗非尼、威罗非尼)在中国上市,用于BRAF突变的晚期恶性黑色素瘤患者。但国内售卖的维莫非尼(威罗非尼,佐博伏)有限且价格过高,因此很多患者购买土耳其上市的威罗非尼,威罗非尼在土耳其的具体详细价格请咨询医伴旅!
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429