维莫非尼对黑色素瘤患者有效吗？

郭药师

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2025-01-21 01:18:28

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维莫非尼（威罗非尼,佐博伏）为罗氏制药公司研发，2011年8月在美国首先批准上市，截至目前已在包括美国、欧盟和瑞士等全球90多个国家获得上市批准，“用于治疗BRAF V600突变阳性的不能切除或转移性黑色素瘤”。维莫非尼对黑色素瘤患者有效吗？

临床试验分析了维莫非尼（威罗非尼,佐博伏）治疗黑色素瘤的效果。研究NO25026是一项随机、对照、开放设计的全球关键III期研究，既往未接受过针对晚期疾病化疗的BRAF V600突变阳性无法切除/转移性黑色素瘤（ IIIC/IV期，AJCC）患者随机接受维莫非尼或达卡巴嗪治疗。研究共入选675名受试者，其中包括维莫非尼组337名，达卡巴嗪组338名。研究结果显示确认ORR 57% vs 9%，中位OS 13.6 vs 9.7个月，HR=0.70 (95% CI: 0.57, 0.87)，中位PFS 6.9 vs. 1.6 个月，HR =0.38 (95% CI: 0.32, 0.46)，维莫非尼组具有统计学显著的临床获益。

由此可以看出，维莫非尼（威罗非尼,佐博伏）治疗黑色素瘤的效果显著。2017年3月，CFDA批准维莫非尼（商品名佐博伏，维罗非尼、威罗非尼）在中国上市，用于BRAF突变的晚期恶性黑色素瘤患者。但国内售卖的维莫非尼（威罗非尼,佐博伏）有限且价格过高，因此很多患者购买土耳其上市的威罗非尼，威罗非尼在土耳其的具体详细价格请咨询医伴旅！

参考资料： FDA说明书，FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

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