




伊马替尼(Imatinib)是由瑞士诺华研发的一种药物,在临床中主要用来治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期,以及不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)等疾病。
在治疗慢性髓性白血病(Ph+CML)方面,Ⅰ期临床试验的成功促成了 5 个国家、30个研究中心、逾千例患者进行了Ⅱ期临床试验。所选病例均为干扰素治疗失败的晚期慢性期患者,中位病期为 34个月, 以往干扰素治疗时间为 14个月。95%的患者在治疗1月内获得血液学完全缓解。中位追踪1个月,预计疾病无进展生存率为89%。仅有2%的患者因不能耐受副作用而中断治疗。对于CML急髓变的患者,中位生存期为 6.9个月,较常规联合化疗的生存期(约3个月)有所延长。对于Ph+急性淋巴细胞白血病患者,60% 获得血液学缓解,但缓解期短暂,预计疾病进展的中位时间为2.2个月。
在治疗胃肠道间质肿瘤(GIST)方面,早在2期临床试验中,伊马替尼(Imatinib)对有干细胞生长因子受体(KIT)外显子11突变的转移性胃肠间质瘤(GIST)的治疗效果好。《JAMA Oncol》杂志刊登的3期临床试验(S0033试验)结果显示,伊马替尼(Imatinib)治疗有KIT外显子11突变的转移性胃肠间质瘤患者10年生存率达到23%,研究者认为有KIT外显子11突变的转移性胃肠间质瘤患者使用伊马替尼治疗能获得更长的生存时间。
由此可见,Imatinib(即格列卫)可用于白血病及胃肠道间质肿瘤等疾病的治疗,且治疗效果显著。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021588