




维莫非尼(佐博伏)用法用量:(1)推荐剂量:960 mg口服bid。(2)接近12小时间隔给予ZELBORAF有或无进餐。(3)应用一杯水完整吞服维莫非尼(佐博伏)。不应咀嚼或压碎维莫非尼(佐博伏)。(4)症状性不良药物反应的处理可能需要减低剂量,中断治疗,或终止维莫非尼(佐博伏)治疗。不建议减低剂量导致剂量低于480 mg。如果维莫非尼服药后发生呕吐,患者不应追加剂量,而应按常规剂量继续治疗。
剂量调整:对于伴有症状的不良事件或QTc 间期延长的处理,可能需要降低剂量、暂时中断用药或停止维莫非尼治疗。对于出现皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)不良事件,不建议调整剂量或中断用药。不建议采用低于480 mg 每日两次的剂量。
肾功能受损:对于轻度或中度肾功能受损的患者,无需进行起始剂量调整。对于重度肾功能受损的患者,由于数据不足,无法确定是否需要进行维莫非尼(佐博伏)的剂量调整。
肝功能受损:对于轻度或中度肝功能受损的患者,无需进行起始剂量调整。对于重度肝功能受损的患者中,由于数据不足,无法确定是否需要进行维莫非尼(佐博伏)的剂量调整。
儿童:尚未在儿童和青少年人群(小于 18 岁)中进行有关维莫非尼(佐博伏)的安全性和疗效研究。
患者必须经由CFDA批准的检测方法确定的证明肿瘤为BRAF V600突变阳性,才可使用维莫非尼(佐博伏)治疗。维莫非尼(佐博伏)不能用于BRAF野生型黑素瘤患者。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429