依鲁替尼国内的上市时间
医学编辑小孙
2020-08-27 09:59
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2013年11月13日，美国食品药品管理局（FDA）批准了依鲁替尼可用于套细胞淋巴瘤（MCL）的治疗。
MCL是一种罕见的非霍奇金淋巴瘤，在美国所有非霍奇金淋巴瘤病例中大约占到6%。通常确诊为MCL时，癌细胞已扩散至淋巴结、骨髓和其它器官。
那依鲁替尼国内的上市时间是什么时候呢？
2017年8月24日，依鲁替尼正式获得中国食品药品监督管理总局（CFDA）批准，用于治疗慢性淋巴细胞白血病及套细胞淋巴瘤患者。
依鲁替尼的使用指南：
对于MCL和MZL患者：推荐剂量为每日一次，560 mg （4 粒 140 mg 胶囊）口服，直到疾病进展或毒性不耐受。
CLL/SLL 和 WM：推荐剂量为每日一次，420 mg （3 粒 140 mg 胶囊）口服，直到疾病进展或毒性不耐受。
当依鲁替尼联合苯达莫司汀和利妥昔单抗治疗 CLL/SLL 时（给药 6 个周期，每个周期28 天），推荐剂量为每日一次，420 mg （3 粒 140 mg 胶囊） 口服，直到疾病进展或毒性不耐受。
口服，每天 1 次，在每日接近同一时间，用一杯水吞服，不可将胶囊打开、破碎或咀嚼。
使用依鲁替尼的不良反应：
肠道反应：最常见的副作用为肠道反应，如呕吐，恶心，腹泻等等，若不是非常严重不必太过担心。
感染：较常见，由于淋巴瘤患者免疫力差，容易感染，可同时进行依鲁替尼和抗感染治疗。
心脏：有报道依鲁替尼和房颤有一定相关性，目前没有严重的情况，若有不适进行相应治疗即可。
出血：依鲁替尼与出血有一定相关性，血小板低需要关注一下。
注：文章信息来源于网络，仅供医护人员内部讨论，不作为用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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