




伊马替尼(Imatinib)早在2002年2月,就获得了美国FDA的批准,用于胃肠道间质瘤(Gastrointestinal Stromal Tumors ,GIST)的治疗之中。结合国内外的临床实验结果来看,Imatinib治疗胃肠道间质瘤效果还是比较理想的。
国内一项实验接受了再次伊马替尼标准剂量治疗(400 mg/d或600 mg/d)的24例辅助治疗失败(停药3个月后出现复发)的高度复发风险GIST患者。分析再次伊马替尼治疗的客观疗效和无复发生存率,并比较不同辅助治疗时限患者的疗效差异。
结果﹐全组患者中位复发时间为14(95%CI;7.9~20.0)月;其中接受伊马替尼辅助治疗Ⅰ年(9例)和2年(9例)者复发时间均为14(95%CI分别11.1~16.9和8.2~19.8)月,接受辅助治疗3年的3例患者则分别为24,41和54月,接受辅助治疗5年的2例患者复发时间分别为4和18月,接受辅助治疗6年的1例患者复发时间为6月。GIST复发后,20例外显子11突变和1例野生型患者接受伊马替尼400mg/d治疗,3例外显子9突变患者接受伊马替尼600 mg/d治疗。
再次接受伊马替尼治疗后,11例(45.8%)患者获得部分级解,12例(50.0%)肿瘤稳定,1例肿瘤进展。既往伊马替尼辅助治疗1年的患者获得的肿瘤缓解率(6/9)显著高于既往辅助治疗超过2年者(3/15,20%),差异有统计学意义(P=0.036)。全组接受伊马替尼再次治疗后的中位无进展生存期(PFS)为31(95%CI;23.6~38.4)月,其中9例既往伊马替尼辅助治疗1年者中位PFS为50.O(95%CI;27.3~72.7)月;9例辅助治疗2年者中位PES为26.0(95%CI10.7~41.3)月;6例辅助治疗超过3年者未达到中位PFS;3组比较差异无统计学意义(P=0.295)。
由此可见﹐伊马替尼(即格列卫)辅助治疗停止后出现复发的GIST患者,再次使用伊马替尼标准剂量治疗可获得肯定的疗效。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021588