




达可替尼(达克替尼,多泽润)由著名药企辉瑞开发,属于二代EGFR靶向药物,这次的适应症是“单药用于EGFR基因敏感突变(19号外显子缺失突变或21号外显子L858R突变)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗”。那么,达可替尼(达克替尼,多泽润)2020年的价格是多少呢?
据医伴旅了解,目前达可替尼(达克替尼,多泽润)还没有被纳入医疗保险的行列,不能报销,达可替尼(达克替尼,多泽润)在欧洲45mg*30片的零售价格为19680€(单位欧$),换算成人民币大概在15万左右。目前有香港药房直接从欧洲进口的达可替尼(达克替尼,多泽润)销售,零售价格在20万人民左右。如果从欧洲或者美国原产地进行药品一次性进口到大陆,整个操作流程,单盒达可替尼(达克替尼,多泽润)到患者手上,预计在5万人民币左右。但是国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)可以帮助患者获取达可替尼(达克替尼,多泽润),价格在7000左右,可以省去患者许多麻烦,也可以预防患者买到假药。
一项III期临床实验(代号ARCHER1050),主要是比较达可替尼(达克替尼,多泽润)与吉非替尼的疗效和安全性。研究的人群主要是EGFR基因突变阳性的非小细胞肺癌,之前没有接受过系统的治疗,没有CNS(中枢神经系统)转移,也没接受其他的EGFR靶向药物治疗。
需要注意的是452名入组的患者中,其中有231名患者是中国患者。达可替尼(达克替尼,多泽润)组患者的使用计量为45mg,而吉非替尼的计量为250mg。
目前国际上已经披露的数据表明,相比吉非替尼,达可替尼(达克替尼,多泽润)具有疗效优势。中位无进展生存期PFS为14.7个月,而吉非替尼是9.2个月。研究者评审的数据,达可替尼(达克替尼,多泽润)的PFS为16.6个月,而吉非替尼为11个月。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211288