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安必素(AmBisome)国内获批上市了吗?

郭药师
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2024-12-26 11:18:12
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AmBisome(安必素)是一款适用于真菌感染患者的药物,目前还未获批在国内上市,不过其早在1991年就已获批在欧洲上市,后来相继在其他20多个国家和地区获批上市。

从一系列的研究实验中,安必素的疗效已经得到了强有力的证明,将其用来治疗真菌感染患者也能够取得不错的效果。然而其费用问题,一直都是患者所关注的。那么,一盒安必素在国内的价格是多少呢?

由于该药品在国内目前还没有上市,所以其售价也就无从谈起。而美国迈兰药厂生产的Ambisome,规格为50mg*10支/盒的售价仅需9000$左右。国内有需要的患者可通过国内专业的海外医疗机构(比如医伴旅)来获取购药渠道。

患者在购买Ambisome后,使用时需注意:患有深部真菌感染的患者应由医生或护士注射,通过点滴的方式注入静脉,不能用其他任何方法使用。患者在第一次治疗之前,需先给予小剂量的AmBisome,然后等待大约30分钟来测试患者自身是否有过敏反应。 通常情况下,输液需要30到60分钟。对于每天每公斤体重5毫克以上的剂量,输液可能需要2小时。

存储药品时需注意: 第一,将AmBisome储存在25摄氏度以下避光处。 第二,把这种药放在孩子们看不见和够不着的地方。 第三,请勿在标签上注明的日期之后使用AmBisome。到期日是指一个月的最后一天。第四,不要储存用过的小瓶,给将来的患者使用。最后,不要通过废水或家庭垃圾扔掉安必素。

参考资料: FDA说明书更新于2024年11月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740

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