达拉非尼医保可以给报销吗？

郭药师

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2025-01-21 13:29:32

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达拉非尼由GSK研发的一款BRAF抑制剂药物。该药不能用于野生型黑色素瘤，使用前需检测BRAF V600E突变。临床Ⅲ期试验纳入了423例无治疗史的患者分析曲美替尼和达拉非尼（泰菲乐,Tafinlar）的治疗效果，主要终点为PFS。

结果显示，联合用药组的中位PFS为9.3个月，达拉非尼（泰菲乐,Tafinlar）单药组则为8.8个月，前组患者的进展或死亡风险降低了25%（HR=0.75,P=0.03）。联合用药组的客观缓解率也更高（67%vs51%，P=0.002）。6个月的OS方面，达拉非尼（泰菲乐,Tafinlar） + 曲美替尼与达拉非尼单药组分别为93%和85%（HR=0.63，P=0.002），未达到预先规定的无效边界即P=0.00028。联合用药组的皮肤鳞状细胞癌发生率较低（2%vs9%），发热发生率增加（51%vs28%），重度（3级）发热者比例更高（6%vs2%）。

达拉非尼（泰菲乐,Tafinlar） + 曲美替尼治疗黑色素瘤的效果显著。据了解2019年12月19日，中国国家药品监督管理局批准BRAF抑制剂泰菲乐和MEK抑制剂迈吉宁（曲美替尼片）联合用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。达拉非尼医保可以给报销吗？

抗癌药价格普遍都非常高，药物进医保是癌症病人最大的希望。一旦药物进了医保，费用能降低。但医伴旅查阅相关资料了解到达拉非尼由于上市时间较短，还没有进入医保。

参考资料： FDA说明书更新于2025年04月07日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514

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