




达拉非尼由GSK研发的一款BRAF抑制剂药物。该药不能用于野生型黑色素瘤,使用前需检测BRAF V600E突变。临床Ⅲ期试验纳入了423例无治疗史的患者分析曲美替尼和达拉非尼(泰菲乐,Tafinlar)的治疗效果,主要终点为PFS。
结果显示,联合用药组的中位PFS为9.3个月,达拉非尼(泰菲乐,Tafinlar)单药组则为8.8个月,前组患者的进展或死亡风险降低了25%(HR=0.75,P=0.03)。联合用药组的客观缓解率也更高(67%vs51%,P=0.002)。6个月的OS方面,达拉非尼(泰菲乐,Tafinlar) + 曲美替尼与达拉非尼单药组分别为93%和85%(HR=0.63,P=0.002),未达到预先规定的无效边界即P=0.00028。联合用药组的皮肤鳞状细胞癌发生率较低(2%vs9%),发热发生率增加(51%vs28%),重度(3级)发热者比例更高(6%vs2%)。
达拉非尼(泰菲乐,Tafinlar) + 曲美替尼治疗黑色素瘤的效果显著。据了解2019年12月19日,中国国家药品监督管理局批准BRAF抑制剂泰菲乐和MEK抑制剂迈吉宁(曲美替尼片)联合用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。达拉非尼医保可以给报销吗?
抗癌药价格普遍都非常高,药物进医保是癌症病人最大的希望。一旦药物进了医保,费用能降低。但医伴旅查阅相关资料了解到达拉非尼由于上市时间较短,还没有进入医保。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年07月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514