




达拉非尼(泰菲乐,Tafinlar)是一种靶向BRAF酪氨酸激酶抑制剂。它对BRAF V600E, BRAF V600K和BRAF V600D突变型黑色素瘤的IC50值分别为0.65,0.5和1.84nM。达拉非尼适用于有不能切除或转移黑色素瘤;达拉非尼与曲美替尼联用是适用于被FDA批准检验检出BRAF V600E或V600K突变有不可切除的或转移黑色素瘤患者的治疗。
2014年1月10日美国食品药品监督管理局(FDA)批准曲美替尼与达拉非尼(泰菲乐,Tafinlar)联用治疗有不可切除的(不能外科手术)和转移晚期黑色素瘤患者。达拉非尼(泰菲乐,Tafinlar)不适用于野生型BRAF-患者的治疗。
达拉非尼(泰菲乐,Tafinlar)于2019年12月19日获得国家药品监督管理局的批准,与曲美替尼片联合治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。达拉非尼(泰菲乐,Tafinlar)进入医保没,达拉非尼(泰菲乐,Tafinlar)医保报销后多少钱?
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年04月07日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514