




维莫非尼对黑色素瘤能有多大疗效?黑色素瘤是一种皮肤恶性肿瘤,一旦患病,很容易出现转移,尤其是随着黑色素瘤生长,癌细胞能传播到各个器官,通常黑色素瘤患者的生存期短,预后较差。维莫非尼(佐博伏)片是用于治疗CFDA批准的检测方法确定的BRAFV600突变阳性的无法手术切除或转移性黑色素瘤的靶向药。
Trial 1是一项国际性的、开放标签的随机对照试验,试验对象是675名未经治疗的BRAF V600E突变阳性不能切除或转移性黑色素瘤患者,患者随机分组,一组每次口服维莫非尼(佐博伏)960 mg,每日2次,另一组每3周的第1天静脉注射达卡巴嗪1000 mg/m2 。试验结果表明,两组患者(维罗非尼 VS 化疗组)的中位OS为13.6个月 VS 10.3个月,中位PFS为5.3个月 VS 1.6个月。
服用维莫非尼(佐博伏)推荐剂量:口服960 mg,接近12小时间隔给予维莫非尼(佐博伏)有或无进餐。患者在服用维莫非尼(佐博伏)时应用一杯水完整吞服。患者在服用维莫非尼(佐博伏)治疗期间,不可擅自增加或减少药物剂量,应按照医生的诊疗建议用药,在服用维莫非尼(佐博伏)时,不可碾碎或咀嚼药片服用。
服用维莫非尼(佐博伏)治疗可能会对胎儿产生危害,患者在服用该药物治疗期间,应使用有效避孕方法。患者若以怀孕,应告知医生实际情况,并按照医生的诊疗建议用药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429