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Ponatinib国内什么时候上市?

郭药师
已帮助: 598人
2025-01-21 15:50:24
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Ponatinib(普纳替尼,帕纳替尼)是多靶点酪氨酸激酶抑制剂,能够作用于多个恶性肿瘤潜在的靶点,因此对于肿瘤治疗的范围也比较广泛,2012年Ponatinib在美国获批上市,主要用于治疗白血病患者。

Ponatinib可以针对多种白血病,无论是慢性粒细胞白血病的慢性期、急性期和爆发期,还是费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病,都有积极的治疗效果。尤其是对于有T315I突变的慢性粒细胞白血病的慢性期患者来说效果最好,研究实验中,此类患者使用Ponatinib(普纳替尼,帕纳替尼)能有高达70%的应答率;Ponatinib用于对其他药物耐药或者不耐受的慢性粒细胞白血病的慢性期患者效果也十分明显,有51%的应答率,超过一半。

Ponatinib的效果我们大家都有目共睹,那它在国内什么时候上市?

Ponatinib(普纳替尼,帕纳替尼)目前还未在我国上市,而且新药在国内获批上市是一个比较复杂的过程,所以目前Ponatinib在我国上市的时间还未知。

Ponatinib还未在我国上市,患者不妨选择其他版本的Ponatinib。由于国际上的原研药价格比较高,很多患者选择购买孟加拉珠峰生产的Ponatinib(普纳替尼,帕纳替尼)仿制药,有两种规格,价格各不相同,一种是15mg*30片,价格在3000$左右,一种是45mg*30片,价格在8000$左右。患者如果不方便出国的话可以咨询医伴旅客服购买。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469

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