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Ponatinib(普纳替尼)中文说明书

郭药师
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2025-01-21 12:16:31
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Ponatinib(普纳替尼)中文说明书

中文通用名:帕纳替尼/普纳替尼

英文通用名:Ponatinib

英文商品名:Iclusig

剂型规格:15mg,45mg

适应症:1、慢性粒细胞白血病对先前的治疗有耐药性或不耐受。2、复发或难治性费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病。

用法用量:成年人每天口服45mg,每天同一时间服用,药品整片吞服,不能破碎、咀嚼。可以根据患者的病情调整剂量。如果患者用药3个月(90天)内未发生响应,请考虑停止Ponatinib。

不良反应:Ponatinib最常见的非血液学不良反应(≥20%)有高血压、皮疹、腹痛、疲乏、头痛、皮肤干燥、便秘、关节痛、恶心和发热。血液学不良反应包括血小板减少症、贫血、中性粒细胞减少、淋巴细胞减少和白细胞减少。

黑框警告:警示有致血管阻塞、心脏衰竭和肝毒性的风险。

药物相互作用:CYP3A4 酶能促进帕纳替尼的代谢,所以在用药期间,应避免同时使用强效CYP3A4抑制剂。

注意事项:1.充血性心衰:监视患者充血性心衰的体征和症状和临床有指针时治疗。

2.高血压:监视高血压和临床有指针时治疗。

3.胰腺炎:每月监视血清酯酶; 中断或终止Ponatinib。

4.出血:对严重出血中断Ponatinib。

5.液体潴留:监视患者的液体潴留; 必要时中断或终止Ponatinib(普纳替尼)用药。

以上就是Ponatinib(普纳替尼)的中文说明书,患者在用药前一定要认真阅读并且用药时谨遵医嘱。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469

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