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普纳替尼哪里产的?

郭药师
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2025-01-21 04:41:04
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普纳替尼哪里产的?普纳替尼(帕纳替尼,Ponatinib)是第三代酪氨酸激酶抑制剂,可抑制BCR / ABL而不依赖于突变状态,由美国阿瑞雅德制药公司(ARIAD)生产,2012年被美国FDA批准上市。普纳替尼主要应用于对达沙替尼或尼罗替尼耐药的慢性期,加速期或早期阶段慢性骨髓性白血病(CML)和对达沙替尼耐药的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph + ALL)。

美国阿瑞雅德制药公司(ARIAD)创立于1991年,总部位于美国马萨诸塞州剑桥,是一家从事抗癌药物的发现、开发和商业化的公司。2017年阿瑞雅德被武田制药收购。

普纳替尼对于有T315I突变的慢性粒细胞白血病的慢性期患者来说效果是最好的,其应答率高达70%,对于一代药或者二代药耐药或者不耐受的慢性粒细胞白血病的慢性期患者来说,有51%的应答率,超过一半,对于急性期的慢性粒细胞白血病患者有57%的应答率,而对于爆发期的慢性粒细胞白血病患者和费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病患者,分别有31%和41%的应答率,效果总的来说都比较不错。

但是作为靶向药,普纳替尼有一个比较严重的副作用,那就是可以诱发至少35%的动脉梗阻,患者在用药期间必须做好监测工作。

除了阿瑞雅德制药生产的原研药,孟加拉也上市了普纳替尼(帕纳替尼,Ponatinib)的仿制药,生产厂家是珠峰,有两种规格,价格比原研药低,效果与原研药基本相同,患者可以咨询医伴旅客服了解具体信息。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469

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