Actemra的说明书

Actemra的说明书

【通用名称】托珠单抗注射液

【商品名称】雅美罗® ACTEMRA®

【英文名称】Tocilizumab Injection

【汉语拼音】Tuozhudankang Zhusheye

【成份】主要活性成分：托珠单抗

托珠单抗是一种重组人源化抗人白介素6（IL-6）受体单克隆抗体，由中国仓鼠卵巢（CHO）细胞通过 DNA 重组技术制得。

【性状】澄清至半透明的无色至淡黄色液体。

【适应症】类风湿关节炎（RA）：本品用于治疗对改善病情的抗风湿药物（DMARDs）治疗应答不足的中到重度活动性类风湿关节炎的成年患者。托珠单抗与甲氨蝶呤（MTX）或其它 DMARDs 联用。

全身型幼年特发性关节炎（sJIA）：本品用于治疗此前经非甾体抗炎药（NSAIDs）和糖皮质激素治疗应答不足的 2 岁或 2岁以上儿童的活动性全身型幼年特发性关节炎（sJIA），可作为单药治疗（对甲氨蝶呤不耐受或不宜接受甲氨蝶呤治疗）或者与甲氨蝶呤联合使用。

【规格】80mg/4ml；200mg/10ml；400mg/20ml

【用法用量】

类风湿关节炎（RA）：托珠单抗的成人推荐剂量是 8mg/kg，每 4 周静脉滴注 1 次，可与 MTX 或其它DMARDs 药物联用。出现肝酶异常、中性粒细胞计数降低、血小板计数降低时，可将托珠单抗的剂量减至 4mg/kg。

全身型幼年特发性关节炎（sJIA）：托珠单抗可以单独应用或和甲氨蝶呤联合使用。对于 sJIA 患者，推荐每 2 周静脉滴注1次，建议托珠单抗静脉滴注时间在 1 小时以上。

【不良反应】Actemra的不良反应有：感染、胃肠穿孔、输液反应、免疫原性、恶性肿瘤等。