




托珠单抗(Actemra)是一种单克隆抗体,其分别于2005年、2011年和2013年在日本、美国和中国上市。也就是从2013年起,患者无需出国,在国内的各大医院和药店便能够购买到所需要的Actemra。
患者在购买药品和使用过程中,有一些注意事项需要引起注意:
(1) 血液系统反应
有报道称托珠单抗在RA和SJAP的治疗中都可短暂出现 3 级或 4 级的嗜中性粒细胞减少,其中50% 的患者嗜中性粒细胞减少发生在用药后的 8 周 内。因此,中性粒细胞计数减少(中性粒细胞绝对计数<2×(10³)³/L)的患者需慎用托珠单抗治疗,而中性粒细胞绝对计数<0. 5×(10³)³/L 的患者则不推荐使用托珠单抗治疗。
(2)严重感染反应
感染是托珠单抗最常见也是最严重的不良反应。在类风湿关节炎患者中开展的托珠单抗长期安全性研 究中 ,严 重 不 良 事 件(serious adverse event,SAE)发生率为 27. 5%,严重感染发生率为 5. 7%。托珠单抗可引起致死性的感染,最常见的严重感染包括肺炎、尿路感染、蜂窝织炎、带状疱疹、肠胃炎、憩室炎、败血症,以及细菌性关节炎,但大多数患者在适当治疗后恢复。托珠单抗具有抗炎作用,理论上存在因减轻发热和炎症症状而导致感染诊断延误的风险。
(3) 肺毒性反应
几乎所有改善病情的抗风湿药和生物治疗都可能有肺毒性,因此存在使用托珠单抗治疗期间间质性肺病意外加重的情况。已经有使用托珠单抗(tocilizumab)的RA患者出现间质性肺病、急性肺炎、特发性肺纤维化,或出现肺纤维化合并肺气肿的案例报道。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm