斯耐瑞中国上市时间

斯耐瑞（Bedaquilin,贝达喹啉）的使用剂量是 400mg 口服，每日 1 次，用药 2 周；然后 200mg，每周 3 次， 用药22 周，治疗的总持续时间是 24 周。斯耐瑞是一种二芳基喹啉类抗分支杆菌药物，作为联合治疗的一部分，斯耐瑞（Bedaquilin,贝达喹啉）适用于治疗成人（≥18岁）耐多药肺结核(MDR-TB)。只有当不能提供其他有效的治疗方案时，方可使用本品。今天咱们就来详细了解一下斯耐瑞（Bedaquilin,贝达喹啉）中国上市时间。

2012年12月，耐多药结核病新药斯耐瑞获得美国FDA加速审批通过。2016年12月，国家食药监总局批准将斯耐瑞（Bedaquilin,贝达喹啉）作为联合治疗的一部分，主要用于成人(≥18岁)耐多药肺结核的治疗。

斯耐瑞（Bedaquilin,贝达喹啉）是继利福平之后，40多年来首次问世的抗结核新药，原研地是美国，于 2016 年 11 月底获我国食品药品监督管理局批准上市。斯耐瑞是适用于治疗≥18周岁的成人耐多药肺结核，只有当其他结核药不能组成有效治疗方案时使用。目前我国已服用斯耐瑞的患者400余例，其中82例已经完成6个月治疗，影像学转归显著，6月末痰菌阴转率超过80%。

斯耐瑞（Bedaquilin,贝达喹啉）是一种具有全新作用机制的抗生素，能够抑制结核分枝杆菌ATP（5’-三磷酸腺苷）合成酶，而该酶是结核分枝杆菌能量生成所必需的。斯耐瑞联合适合的背景治疗方案，为应对结核病这一严重的公共卫生难题提供了一种创新的治疗选择。与安慰剂对照组相比，服用斯耐瑞（Bedaquilin,贝达喹啉）可缩短耐多药肺结核患者痰培养阴转时间，提高痰培养阴转率。

截至2017年7月，使用斯耐瑞（Bedaquilin,贝达喹啉）治疗耐药结核病的国家达到89个，已经在超过一万例的耐多药患者中使用，积累了大量的经验。无论是临床试验还是真实世界研究的数据，均显示出其对于耐多药肺结核和广泛耐药肺结核患者卓越的治疗价值。

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