Bedaquilin是哪产的？

Bedaquilin（斯耐瑞，贝达喹啉）是全球45年来首个新的抗结核药物，2012年12月获美国FDA加速审批通过；2016年12月，我国国家食药监总局批准将（斯耐瑞，贝达喹啉）作为联合治疗的一部分，用于成人耐多药肺结核的治疗。今天咱们就来详细了解一下Bedaquilin是哪产的？

（斯耐瑞，贝达喹啉）是继利福平之后，40多年来首次问世的抗结核新药，原研地是美国，Bedaquilin是适用于治疗≥18周岁的成人耐多药肺结核，只有当其他结核药不能组成有效治疗方案时使用。

截至2017年7月，使用Bedaquilin治疗耐药结核病的国家达到89个，已经在超过一万例的耐多药患者中使用，积累了大量的经验。无论是临床试验还是真实世界研究的数据，均显示出其对于耐多药肺结核和广泛耐药肺结核患者卓越的治疗价值。目前我国已服用（斯耐瑞，贝达喹啉）的患者400余例，其中82例已经完成6个月治疗，影像学转归显著，6月末痰菌阴转率超过80%。

在巴西，印度，拉脱维亚，秘鲁，菲律宾，俄罗斯，南非和泰国进行了一项2b期的随机、双盲对照试验。研究者纳入近期诊断为MDR-TB，并对5种药中至少3种敏感的成人患者。79例患者随机接受400 mg，1次/天的（斯耐瑞，贝达喹啉）治疗2周，之后200 mg，3次/周，治疗22周。81例患者随机接受安慰剂治疗。研究者在120周内进行随访并在基线，第8周，第24周和第72周进行痰标本分析。

与安慰剂组相比，（斯耐瑞，贝达喹啉）组患者痰液阴转率显著快于安慰剂组（125天vs 83天；Bedaquilin风险比，2.44；95%置信区间，1.57-3.80；P＜0.01）。与安慰剂组相比，第24周 （79% vs58%; P=0 .008） 和第120周（62% vs 44%; P =0 .04）Bedaquilin组痰液阴转率显著较高。

第120周，Bedaquilin和安慰剂组临床治愈率分别为58%和32%（P=0.003）。（斯耐瑞，贝达喹啉）组患者较安慰剂组患者发展为其他耐药结核病的风险更低（2例 vs 16例患者）。

以上就是（斯耐瑞，贝达喹啉）原产地的内容，希望可以帮助到您！