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泽珂什么人适合用?

郭药师
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2025-01-21 17:57:14
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泽珂(Zytiga)是一种高选择性的、不可逆的CYPl7抑制剂,已有研究表明,标准治疗联用该药和泼尼松可以延长去势抵抗性前列腺癌患者的生存率。目前,泽珂既可以用来治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者,亦可用来治疗新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)患者,包括未接受过内分泌治疗或接受内分泌治疗最长不超过3个月。   

 (1)转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)

国外 COU-AA-302 随机、对照、多中心三期临床试验显示,试验招募未化疗 mCRPC 患者1088 名,两组患者比例为 1:1,中位随访时间为 27.1 个月。

治疗未经化疗 mCRPC 患者,阿比特龙(即泽珂)联合泼尼松相较于单纯泼尼松可显著延 长患者 OS(35.3 月 vs 30.1 月,HR: 0.79 [95% CI, 0.66-0.95]; P=0.0151)和 rPFS(16.5 月 vs 8.2 月,HR: 0.52 [95% CI, 0.45-0.61]; P<0.0001)。同时,在身体状况恶化时间、 生化无进展生存期、疼痛缓解等方面都有明显的改善。

(2)高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)

LATITUDE研究是一项双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究。纳入1199例高危mHSPC患者,随机分为两组:阿比特龙组(n=597),治疗方案为阿比特龙(1g,qd)+泼尼松(5 mg,qd)+雄激素剥夺疗法(ADT)(AA+P+ADT组);对照组(n=602),治疗方案仅为安慰剂+ADT(PBO+ADT组)。其中mHSPC是指尚未接受过ADT或对ADT有疗效应达的转移性前列腺癌。

最终分析结果继续证明,在新诊断的高危转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)患者治疗中,将阿比特龙+泼尼松+雄激素剥夺治疗联合,显著改善了患者的总生存时间。

参考资料: FDA说明书更新于2021年8月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=202379

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