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Bedaquilin治疗肺结核疗效怎么样?

郭药师
已帮助: 594人
2025-01-21 03:09:06
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Bedaquilin(贝达喹啉)是继利福平之后,40多年来首次问世的抗结核新药,原研地是美国,于 2016 年 11 月底获我国食品药品监督管理局批准上市。Bedaquilin(贝达喹啉)是适用于治疗≥18周岁的成人耐多药肺结核,只有当其他结核药不能组成有效治疗方案时使用。今天咱们就来详细了解一下Bedaquilin治疗肺结核疗效怎么样?

Bedaquilin是近年来第一个具有全新抗结核杆菌机制的药物,是治疗结核杆菌感染的有力武器。Bedaquilin(贝达喹啉)通过特异性地抑制结核杆菌的ATP合酶发挥作用,对耐药和非耐药结核杆菌均有作用。目前我国已服用Bedaquilin的患者400余例,其中82例已经完成6个月治疗,影像学转归显著,6月末痰菌阴转率超过80%。

探讨联用Bedaquilin(贝达喹啉)对耐药肺结核患者的长期疗效及安全性。方法:选择耐药肺结核定点治疗医院2017年12月至2018年8月收治的50例耐药肺结核患者,根据随机数字表法,将所有患者分为观察组及对照组,对照组患者采用抑酸乙胺丁醇片+氨基水杨酸异烟肼片+丙硫异烟胺片+吡嗪酰胺片治疗,观察组在对照组基础上加用Bedaquilin(贝达喹啉),对比两组治疗后1个月、4个月、8个月、12个月时的痰菌转阴率,对比两组患者的治疗效果,对比两组的治疗不良反应。

结果:观察组治疗后1个月、4个月、8个月、12个月时的痰菌转阴率均明显高于对照组,P0.05。两组患者均完成治疗,观察组的治疗不良反应为28.0%,对照组为20.0%,组间对比无统计学意义,P0.05。结论:联合应用Bedaquilin(贝达喹啉),可提高耐药肺结核患者的痰菌转阴率,提高治疗效果,且应用较为安全。

Bedaquilin(贝达喹啉)于2012年被美国FDA批准,2014年被欧洲药品局(EMA)批准用于治疗耐药肺结核,于2018年由西安杨森引入中国。Bedaquilin的使用剂量是 400mg 口服,每日 1 次,用药 2 周;然后 200mg,每周 3 次, 用药22 周,治疗的总持续时间是 24 周。

以上就是Bedaquilin(贝达喹啉)治疗效果的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2025年7月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384

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