Bedaquilin治疗肺结核效果如何？

2012年FDA（美国食品药品监督管理局）加速批准Bedaquilin（贝达喹啉）用于其他药物治疗无效的MDR-TB。Bedaquilin是40年来首个获得FDA批准的用于治疗结核病的新机制药物。ATP合成抑制剂Bedaquilin（贝达喹啉）可耗尽那些对老的抑菌药产生耐药的分支杆菌的能量储存，并对肺结核保持潜在的抗菌活性。今天咱们就来详细了解一下Bedaquilin治疗肺结核效果如何？

在巴西，印度，拉脱维亚，秘鲁，菲律宾，俄罗斯，南非和泰国进行了一项2b期的随机、双盲对照试验。研究者纳入近期诊断为MDR-TB，并对5种药中至少3种敏感的成人患者。79例患者随机接受400 mg，1次/天的Bedaquilin（贝达喹啉）治疗2周，之后200 mg，3次/周，治疗22周。81例患者随机接受安慰剂治疗。研究者在120周内进行随访并在基线，第8周，第24周和第72周进行痰标本分析。

与安慰剂组相比，Bedaquilin（贝达喹啉）组患者痰液阴转率显著快于安慰剂组（125天vs 83天；Bedaquilin风险比，2.44；95%置信区间，1.57-3.80；P＜0.01）。与安慰剂组相比，第24周 （79% vs58%; P=0 .008） 和第120周（62% vs 44%; P =0 .04）Bedaquilin组痰液阴转率显著较高。

第120周，Bedaquilin（贝达喹啉）和安慰剂组临床治愈率分别为58%和32%（P=0.003）。Bedaquilin组患者较安慰剂组患者发展为其他耐药结核病的风险更低（2例 vs 16例患者）。

Bedaquilin是继利福平之后，40多年来首次问世的抗结核新药，原研地是美国，于 2016 年 11 月底获我国食品药品监督管理局批准上市。Bedaquilin（贝达喹啉）是适用于治疗≥18周岁的成人耐多药肺结核，只有当其他结核药不能组成有效治疗方案时使用。目前我国已服用Bedaquilin的患者400余例，其中82例已经完成6个月治疗，影像学转归显著，6月末痰菌阴转率超过80%。

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