




鲁索替尼(芦可替尼)是一种口服JAK1和JAK2酪氨酸激酶抑制剂,于2011年和2014年获FDA批准用于骨纤维化和真性红细胞增多症(PV)的治疗,该药也是FDA批准的首个骨纤维化和「真红」治疗药物。在欧洲,鲁索替尼(芦可替尼)于2012年和2015年分别获批骨纤维化和PV适应症。今天咱们就来详细了解一下鲁索替尼最新动态。
塔夫茨大学的David Rosmarin博士在美国皮肤病学会杂志上说过,鲁索替尼(芦可替尼)1.5%乳膏在12名白癜风患者中有显著效果。还表示,它在脸上效果最好!
为了进一步找到鲁索替尼(芦可替尼)对白癜风患者的治疗效果,哈里斯博士与其他优秀医学科学家们开启了这项历时2年的二期临床试验!
从2017年的春天开始招募白癜风患者志愿者,截止到2018年秋天,总共招募到157名志愿者,临床试验正式开启!试验开始是这么做的:前6个月,先把志愿者们随机分到了5组。一个是用无效药物的对照组;另外四个是用鲁索替尼(芦可替尼)的实验组,区别是鲁索替尼剂量不同。
在前半年中,157人中有139人完成了实验,他们是平均年龄48岁,男女比例均等的一群人。试验开始后的2个月内,实验组患者的脸部白癜风有了明显的改善!有的甚至1个月就出现明显疗效!
3个月后与对照组对比已经非常明显了!到前6个月结束时,试验组里接受1.5%BID和1.5%QD治疗的患者效果非常好!50%的人脸上白斑复色一半,且还在持续好转中。超过30%的高剂量参与者,在6个月内至少复色75%!而对照组效果不佳,只有3%的人复色50%,且没人复色达75%。报告中还显示,受试者的身体非面部区域也有所改善。
鲁索替尼(芦可替尼)是一种激酶抑制剂, 抑制Janus相关激酶(JAKs)JAK1和JAK2,介导对造血和免疫功能重要的若干细胞因子和生长因子信号。JAK信号涉及细胞因子受体对 STATs(信号转导物和转录激活的补充,激活和随后STATs定位至细胞核导致基因表达的调控。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年1月31日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202192