




鲁索替尼是一种口服JAK1和JAK2酪氨酸激酶抑制剂,于2011年和2014年获FDA批准用于骨纤维化和真性红细胞增多症(PV)的治疗,该药也是FDA批准的首个骨纤维化和「真红」治疗药物。在欧洲,鲁索替尼于2012年和2015年分别获批骨纤维化和PV适应症。鲁索替尼乳膏的配方来自鲁索替尼,是JAK1和JAK2激酶抑制剂的专利配方制剂,设计专为局部的外用药膏。今天咱们就来详细了解一下鲁索替尼乳膏治疗白癜风。
2019年6月的第24届世界皮肤病学会上,公布了鲁索替尼乳膏二期临床试验的结果:24周及52周后,使用鲁索替尼乳膏(所有疗程)治疗获得面部白斑面积评分指数达到50 的患者都明显多于对照组患者,鲁索替尼乳膏能够有效复色。此前,塔夫茨大学的大卫罗斯曼博士也表示,鲁索替尼1.5%乳膏在12名白癜风患者中有显著效果。
鲁索替尼乳膏还未正式上市,也没有对应获批的适应症。但是鲁索替尼乳膏正在开展有关白癜风、特应性皮炎和重度斑秃的临床研究治疗,在治疗中鲁索替尼乳膏显示除了良好的治疗效果。因此鲁索替尼乳膏的用法用量目前仅存在于临床研究设计之中。
美国塔夫茨医疗中心David Rosmarin团队研究了鲁索替尼乳膏治疗白癜风的效果。2020年7月11日,该研究发表在《柳叶刀》杂志上。
白癜风是一种慢性自身免疫性疾病,会导致皮肤脱色并降低生活质量。目前尚无批准的治疗白癜风的方法,非标签疗法疗效有限,急需改进。研究组调查了鲁索替尼乳膏对白癜风患者的治疗潜力,并报告了长达52周的双盲治疗的疗效和安全性结果。
总之,鲁索替尼乳膏治疗白癜风52周后,可有效恢复色素沉着,且所有剂量的耐受性良好,表明鲁索替尼乳膏可作为白癜风患者的有效治疗选择。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年1月31日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202192