




尼达尼布(维加特)是一种多靶点络氨酸激酶抑制剂,可同时阻断血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血小板源性生长因子受体(PDGFR)以及成纤维细胞生长因子受体(FGFR)的信号转导通路。美国FDA和欧盟EMA于2014年批准尼达尼布对于特发性肺纤维化(IPF)的治疗,欧盟EMA于2014年批准尼达尼布联合多西他赛(Docetaxel)在一线化疗之后应用于组织学诊断为腺癌的、局部晚期或转移性或局部复发性NSCLC成年患者。2016年欧洲委员会(EC)和美国食品药品监督管理局(FDA)授予尼达尼布孤儿药资格,用于治疗系统性硬化症(SSc,也被称为硬皮病)及其相关间质性肺病(SSc-ILD)。
截止目前,尼达尼布已在全球十几个国家/地区获批SSc-ILD适应症,如加拿大、日本、巴西等。然而,在国内尼达尼布仅被批准治疗特异性肺纤维化(IPF),商品名为维加特。
自上市后,Ofev的销售额逐年攀升,并在2017年突破10亿美元,而且近年来一直保持增长趋势,2019年销售额达到16.7亿美元。那么,尼达尼布中国销量大吗?
由于国内的适应症群体人数相对有限,而且临床中也可用吡非尼酮来治疗肺纤维化,所以也就使得其在国内市场竞争变大,其在中国的销量也会因此受到一定的影响。不过,作为一款疗效显著、用药安全的多靶点络氨酸激酶抑制剂,尼达尼布也凭借着自身的诸多优势赢得了诸多患者的青睐。对此,患者在实际治疗的过程中,可结合自身的实际情况选择购买。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832