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阿法替尼国内上市时间

郭药师
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2025-01-20 22:52:01
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阿法替尼(吉泰瑞)什么时候上市的?2017年3月,第二代EGFR靶向药物吉泰瑞(GILOTRIF)已在国内获批,为中国肺癌患者带来了新的光明!勃林格殷格翰27日宣布,第二代EGFR靶向药物阿法替尼(吉泰瑞)已在国内获批,为中国的肺癌患者带来了新的希望。

勃林格殷格翰的TKI类药物阿法替尼(吉泰瑞)是多靶点激酶抑制剂,其作用于HER2的同时,也不可逆转地抑制EGFR。阿法替尼(吉泰瑞)是靶向EGFR的抑制剂,被称为二代EGFR-TKI,在NCCN指南中,与一代TKI(易瑞沙、特罗凯、凯美纳)共同被推荐为EGFR突变的晚期NSCLC患者的临床一线用药。

研究发现该药与易瑞沙等相比,可以显著提升非小细胞肺癌的治疗效果,因此该药获得了FDA突破性认定,在70多个国家上市。我国肺癌人群众多,阿法替尼(吉泰瑞)具有巨大的市场机会。

阿法替尼(吉泰瑞)是首个在国内上市的,不可逆的酪氨酸激酶抑制剂,可以用于治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗及HER2阳性的晚期乳腺癌患者。

阿法替尼(吉泰瑞)在中国以外的国家已经上市多年,积累了丰富的临床经验和真实世界数据。在一项中国台湾进行的晚期肺癌患者中比较阿法替尼(吉泰瑞)、吉非替尼(n=304)或厄洛替尼(n=63)作为一线治疗的研究中,在EGFRDel19患者中,阿法替尼(吉泰瑞)疾病无进展生存(PFS)显著优于吉非替尼。

阿法替尼(吉泰瑞)在国内上市以后,在国内的医院或是大型药店都是可以购买到的,不过购买阿法替尼(吉泰瑞)需要处方,在国内阿法替尼(吉泰瑞)一盒的价格是40mg*28片的价格是4000多一盒。患者可以根据自身情况进行选择购买。

参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292

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