




2014年12月19日,美国FDA批准抗癌新药奥拉帕尼,作为单药治疗之前至少经过3次化疗的晚期卵巢癌患者,或者怀疑BRCA突变的晚期卵巢癌。同时FDA批准了用于检测BRCA1和BRCA2基因突变的定量与分类诊断试剂盒,BRACAnalysis CDx。奥拉帕尼是FDA批准上市的第一个PARP抑制剂。
2015年2月2日,欧盟药监局(EMA)也批准了奥拉帕尼在欧盟28个国家包括冰岛、列支敦士登和挪威上市。但是EMA批准的适应症和FDA稍有不同,前者是针对BRCA基因突变的,之前接受过含有铂类药物的化疗并表现应答且复发的晚期上皮性卵巢癌患者的维持治疗。
2018年,奥拉帕尼在国内上市,上市后的价格较贵,规格为50mg*448片,为28天的剂量,72000$,那印度版奥拉帕尼价格多少呢?
目前,仿制版奥拉帕尼已经获批上市,奥拉帕尼仿制药的价格较便宜,是原厂药的十分之一。
印度版的奥拉帕尼规格50mg*112胶囊,售价5200$左右,由于汇率浮动价格有所不同,具体详细价格请咨询医伴旅!
除了印度版的奥拉帕尼价格较为亲民,孟加拉版的奥拉帕尼价格同样也比较实惠:
孟加拉珠峰版奥拉帕尼规格150mg*120片,售价11000$左右。
孟加拉珠峰版奥拉帕尼规格50mg*112胶囊,售价3500$左右。
奥拉帕尼有更好的耐受性,所以与传统的化疗相比可以更长期的使用。奥拉帕尼可阻止一种参与细胞修补的酶,适用于有某种基因突变的患者。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月6日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558