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奥拉帕尼真有效果吗

郭药师
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2025-08-19 15:24:30
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2014年12月,奥拉帕尼被EMA和FDA批准用作单一药剂。美国食品和药物管理局批准用于种系BRCA突变(gBRCAm)的晚期卵巢癌,该癌症已接受过三次或更多次的化疗。

2018年1月,奥拉帕尼成为FDA批准用于gBRCAm转移性乳腺癌的第一种PARP抑制剂。

由于奥拉帕尼原研药价格较贵,而且仿制版奥拉帕尼已经获批上市,奥拉帕尼仿制药的价格较便宜,很多患者使用的大多都是印度仿制药奥拉帕尼,那印度仿制药奥拉帕尼真有效果吗?

根据临床试验结果,在295名BRCA突变卵巢癌患者中,服用奥拉帕尼的患者无进展生存期达到了19.1个月,而安慰剂只有5.5个月。

根据另一项临床试验结果,在265名普通卵巢癌患者(不区分BRCA突变与否)中,服用奥拉帕尼的患者无进展生存期也达到了8.4个月,而安慰剂只有4.8个月。

说明奥拉帕尼对晚期卵巢癌患者有非常良好的治疗效果,患者可以放心使用!

使用奥拉帕尼的注意事项:

骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病(MDS/ AML)患者发生接触奥拉帕尼,有些情况下是致命的。监测患者的血液学毒性在基线和此后每月。如果MDS/ AML确认停止。

肺炎:患者发生接触奥拉帕尼,有些情况下是致命的。中断治疗,如果肺炎之嫌。如果肺炎确认停止。

胚胎胎儿毒性:奥拉帕尼可引起胎儿危害。奉劝女性的潜在风险繁殖潜力的一个胎儿,避免怀孕。

CYP3A诱导剂:避免与奥拉帕尼同时使用强和中度CYP3A诱导剂。如果不能避免适度CYP3A诱导剂,应了解对于降低功效的潜力。

参考资料: FDA说明书更新于2025年07月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558

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