印度仿制药奥拉帕尼真有效果吗

2014年12月，奥拉帕尼被EMA和FDA批准用作单一药剂。美国食品和药物管理局批准用于种系BRCA突变（gBRCAm）的晚期卵巢癌，该癌症已接受过三次或更多次的化疗。

2018年1月，奥拉帕尼成为FDA批准用于gBRCAm转移性乳腺癌的第一种PARP抑制剂。

由于奥拉帕尼原研药价格较贵，而且仿制版奥拉帕尼已经获批上市，奥拉帕尼仿制药的价格较便宜，很多患者使用的大多都是印度仿制药奥拉帕尼，那印度仿制药奥拉帕尼真有效果吗？

根据临床试验结果，在295名BRCA突变卵巢癌患者中，服用奥拉帕尼的患者无进展生存期达到了19.1个月，而安慰剂只有5.5个月。

根据另一项临床试验结果，在265名普通卵巢癌患者（不区分BRCA突变与否）中，服用奥拉帕尼的患者无进展生存期也达到了8.4个月，而安慰剂只有4.8个月。

说明奥拉帕尼对晚期卵巢癌患者有非常良好的治疗效果，患者可以放心使用！

使用奥拉帕尼的注意事项：

骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病（MDS/ AML）患者发生接触奥拉帕尼，有些情况下是致命的。监测患者的血液学毒性在基线和此后每月。如果MDS/ AML确认停止。

肺炎：患者发生接触奥拉帕尼，有些情况下是致命的。中断治疗，如果肺炎之嫌。如果肺炎确认停止。

胚胎胎儿毒性：奥拉帕尼可引起胎儿危害。奉劝女性的潜在风险繁殖潜力的一个胎儿，避免怀孕。

CYP3A诱导剂：避免与奥拉帕尼同时使用强和中度CYP3A诱导剂。如果不能避免适度CYP3A诱导剂，应了解对于降低功效的潜力。